SHENTEK fournit des méthodes microbiologiques rapides (RMM) pour des mycoplasmes efficaces, des mycobactéries, des bactéries, le contrôle des champignons des matières premières, des échantillons en cours de traitement, des produits pharmaceutiques conventionnels, des produits biotechnologiques et de courte durée de conservation et des échantillons environnementaux. Grâce à une validation systématique de l'adéquation, de la linéarité, de la spécificité, de la sensibilité, de la limite de détection, de la robustesse (adéquation de l'instrument et effet matriciel) et de la robustesse, les méthodes ont été démontrées comme équivalentes aux méthodes d'essai conventionnelles et conviennent à une variété d'échantillons en tant que méthodes analytiques alternatives dans le dépôt réglementaire.
Détection rapide Mycoplasma
Détection rapide des mycobactéries
Détection rapide des bactéries et des champignons
Détection rapide du virus
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Kit de détection d'ADN Mycoplasma SHENTEK (2G)
Permettre la détection de plus de 200 espèces de Mycoplasma, Spiroplasma et Acholeplasma;
Conception PCR multiplex (avec contrôle de qualité interne pour une détection rapide et efficace des tests;
Détection hautement sensible et spécifique de l'ADN de Mycoplasma dans des matrices différentes et complexes;
La performance du test validée par des laboratoires tiers et dans le respect de la réglementation de la pharmacopée;
Kit de détection d'ADN Mycobateria SHENTEK (2G)
Limite de détection des souches: Le seuil positif (≥ 95%), pour le LOD, pour chacune des 14 espèces de mycobactéries était de 10 UFC/mL.
Effet de matrice d'échantillon: performances cohérentes dans différentes matrices d'échantillons (par exemple. Sérum, solution de cryoconservation cellulaire, BSA, etc.).
Robustesse: tous les échantillons pointés dans des matrices complexes (par exemple. 107 cellule/mL Vero/293T/CHO) a donné des résultats positifs au niveau de LOD (10 cfu/mL).
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