Consommables médicaux et consommables de laboratoire fabricant OEM
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AdvSHENTEK DetectInnova System - 翻译中...

Product Number: 1603106

The AdvSHENTEK DetectInnova System transformed RMM  (rapid microbiological method) into a streamlined, fast, fully automated, and easily portable laboratory system. It integrates nucleic acid extraction and real-time PCR assay, allowing a turn-around time of 2.5 hours from sample to result. Importantly, it only requires less than 5 minutes of hands-on time without specific DNA extraction and PCR expertise to operate.

For Mycoplasma cassette information, please refer to the SHENTEK® AdvSHENTEK Mycoplasma DetectInnova Cassette User Guide (Product No. 1509100).

Dimension: 380mm×305mm×343mm   Weight: 19kg


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AdvSHENTEK DetectInnova System - 翻译中...

Aperçu-Système AdvSHENTEK DetectInnova

Détection rapide, simple et précise des mycoplasmes pour n'importe qui et n'importe où

advshentek mycoplasma detectInnova system




Caractéristiques

  • Test facile à l'heure:

    ★Automatisation complète de l'échantillon au résultat;

    ★Temps pratique <5 minutes;

  • Haute sensibilité et efficacité:

    ★LOD < 10 CFU/mL;

    ★4 dosages standardisés en une seule manche;

  • Accessible n'importe où et n'importe qui:

    ★Aucun laboratoire de PCR ou compétences requises;

    ★Intégration transparente de l'extraction à l'amplification sans intervention manuelle;

  • Fiabilité des données:

    ★Flux de travail entièrement validé;

    ★Contrôle interne efficace à chaque étape;

    ★21 Conformité du CFR Partie 11;

  • Spécificité élevée:

    ★Pas de réactivité croisée avec différentes bactéries ou lignées cellulaires;

    ★Aucune interférence de matrice d'échantillon;

  • Couverture complète:

    ★Capable de détecter plus de 180 espèces de Mycoplasma, Spiroplasma et Acholeplasma;





Caractéristiques de performance


Limite de détection

Huit souches de mycoplasmes à 10 UFC/mL et trois souches de mycoplasmes à 5 UFC/mL ont été testées. Pour chaque souche, 24 dosages ont été effectués et le taux de détection a été calculé. Les résultats sont résumés dans le tableau ci-dessous.


Tableau 1. Résultats LOD des souches


Souches

Test Conc.

(CFU/mL)

Taux de détection

(%)

Critères d'acceptation

Conclusion

Mycoplasma oral

10

100

Taux de détection au moins au-dessus de 95%.

Pass

Mycoplasma pneumoniae

10

100

Pass

Mycoplasma hyorhinis

10

100

Pass

Mycoplasma hominis

10

95.8

Pass

Mycoplasma fermentans

10

100

Pass

Acholeplasma laidlawii

10

100

Pass

Mycoplasma salivarium

10

100

Pass

Citri Spiroplasma

10

100

Pass

Mycoplasma gallisepticum

5

100

Pass

Mycoplasma arginini

5

100

Pass

Mycoplasma synoviae

5

100

Pass




Spécificité

Dix-huit ADN génomiquesÀ partir de cellules et de bactéries modifiées, ont été extraits, purifiés et testés avec la cassette. Tous les résultats des tests étaient négatifs.



Types d'interférence

Espèces

Résultats

Bactéries naturelles

1. Clostridium (Clostridium acetobutylicum, Clostridium perfringens, Clostridium sporogenes);

2. Streptococcus (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mutans).

Négatif

Cellules d'ingénierie

CHO, Vero, 293T, HEK293, MDCK, Sf9, Hi5, NS0

Négatif

Bactéries techniques

1. Escherichia coli,

2. Pichia pastoris,

3. Hansenula polymorpha,

4. Saccharomyces cerevisiae.

Négatif





Reproductibilité


À laPrécision de l'instrument


Mycoplasma oral 100 CFU a été testé sur trois instruments différents par trois analystes, avec quatre répliques par instrument. Les 12 échantillons ont été détectés avec succès, et les valeurs Ct des échantillons et les contrôles internes répondaient à l'exigence de CV ≤ 15%.


À laRépétabilité


Douze tests ont été effectués sur Mycoplasma oral (100 CFU) par un seul opérateur utilisant le même instrument. Tous les tests ont été détectés avec succès, et les valeurs Ct des échantillons et les contrôles internes peuvent répondre à l'exigence de CV ≤ 15%.



Étude de cas

Types d'échantillon

Détails de l'échantillon

Méthodes

Volume de l'échantillon

M. orale/

M. hyorhinis/

M. pneumoniae

(10 cfu)

Culture Médias

DMEM

Dosage

1mL

24/24

DMEM(10% FBS)

24/24

DMEM(20% FBS + 10% DMSO)

24/24

Cryostor CS10

24/24

PBS

24/24

ExpiCHO

24/24

Produit de thérapie cellulaire

Ligne cellulaire Jurkat 10 ^ 6-10 ^ 7

Pré-traitement

+ Dosage

1mL

24/24

Jurkat Ligne cellulaire 10 ^ 8 (5% DMSO 5% HBS)

24/24

TIL 10 ^ 6-10 ^ 7

24/24

CD19 CAR-T 2.0 × 10 ^ 6

200uL-1mL

24/24

CD19 CAR-T 2.0 × 10 ^ 6

24/24

CD19 CAR-T 2.0 × 10 ^ 6

24/24

BCMA CAR-T 10 ^ 7

24/24

BCMA CAR-T 10 ^ 7

24/24

BCMA CAR-T 10 ^ 7

24/24

Échantillons IIT (10 ^ 6-5x10 ^ 7 cellules)

24/24

CAR-T frais (10 ^ 5-10 ^ 6 cellules)

Dosage

100uL

24/24






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