Ce kit convient à la détection quantitative de la DNase I résiduelle dans le processus de fabrication de produits biologiques tels que les vaccins ARNm/médicaments.
Le SHENTEK®Le kit ELISA de la désoxyribonucléase (DNase Ⅰ) est basé sur le test immunosorbant enzymatique en phase solide (ELISA) avec une technique de sandwich à double anticorps pour détecter la désoxyribonucléase. Un anticorps polyclonal de mouton spécifique de la DNase a été utilisé dans le test pour capturer toutes les impuretés de DNase. Les étalons d'étalonnage et les échantillons d'essai ont été simultanément ajoutés à la plaque de microtitrage revêtus de l'anticorps de capture purifié d'affinité, et suivis d'une incubation et d'un lavage. L'anticorps biotinylé a été ajouté à la plaque de microtiter pour se lier à la DNase, puis a réagi avec la HRP (peroxydase de raifort) marquée par la streptavidine. Le substrat de TMB (3,3 ',5,5'-tétraméthylbenzidine) a été ajouté à la réaction, HRP a catalysé l'oxydation du TMB par H2O2Pour produire un produit de couleur bleue (pic d'absorption maximal à 655 nm). Ensuite, la solution d'arrêt a été ajoutée pour mettre fin à la réaction enzymatique, ce qui a donné un produit de couleur jaune (pic d'absorption maximal à 450 nm). Les valeurs d'absorbance à la longueur d'onde de 450 nm étaient positivement corrélées à la concentration de DNase à l'étalon d'étalonnage et aux échantillons. La concentration de DNase Ⅰ dans les échantillons peut être calculée en utilisant une courbe dose-réponse.
| Composants | Condition d'expédition | Taille de l'unité | Méthode de détection |
| DNase-Norme d'étalonnage | 2-8 ℃ | 96 Essais | Sandwich ELISA |
| Bandes de microtitre anti-DNase | |||
| Diluant | |||
| Concentré tampon de lavage (10 ×) | |||
| Anti-DNase Ⅰ: Conjugué biotinylé (100 ×) | |||
| Streptavidin-HRP (100 ×) | |||
| Substrat TMB | |||
| Solution d'arrêt | |||
| Film d'étanchéité |
| Linéarité et gamme | 0.5-32 ng/mL, R2> 0.990 |
| Précision | Taux de récupération = 89.2%-109.4% |
| LLOQ | 0.5 ng/mL |
| ULOQ | 32 ng/mL |
| Précision | 0.1 ng/mL |
| Spécificité | Pas de réactivité croisée avec Vero, HEK293T, CHO, E.coli, P.pastoris et SF9 HCP. |
| Robustesse | Incuber à 25 ± 3 ℃, CV≤ 20% |
| Aptitude à l'instrument non limitée à MD Spectra Max ABS et Thermo Multiskan FC |
SHENTEK®Kit de préparation d'échantillons d'ADN de cellules hôtes résiduelles
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