MycoSHENTEK®La norme de sensibilité Mycoplasma Pneumoniae est conçue pour valider la robustesse et la sensibilité des techniques d'amplification des acides nucléiques (NAT) pour la détection des mycoplasmes.
Les méthodes de culture traditionnelles pour le test des mycoplasmes prennent du temps, en particulier pour les produits de thérapie cellulaire, car le cycle de test peut dépasser la durée de conservation du produit. La technique d'amplification des acides nucléiques, telle que la qPCR, offre une détection rapide de la contamination par les mycoplasmes. Selon la Pharmacopée européenne (PE), la Pharmacopée américaine (USP) et la Pharmacopée japonaise (JP), les méthodes NAT validées sont recommandées pour remplacer les méthodes de culture. Selon EP 2.6.7, la sensibilité de la méthode doit atteindre 10 unités de formation de colonie (UFC/mL) pour remplacer les méthodes de culture et 100 l'UFC/mL pour remplacer les méthodes de culture cellulaire indicatrices.
Le MycoSHENTEK®Les normes de sensibilité Mycoplasma sont non infectieuses et ne sont pas destinées à la culture. Ajoutez simplement le volume spécifié de matrice d'échantillon aux normes de sensibilité pour préparer la solution d'essai pour une utilisation ultérieure.
Nous fournissons également le MycoSHENTEK®Kit de détection d'ADN Mycoplasma et le MycoSHENTEK®Kit d'extraction d'ADN de mycoplasma pour l'extraction d'ADN de mycoplasma et les tests de détection de qPCR.
| Composants | Quantité | Condition d'expédition | Méthode de détection |
| Mycoplasma Pneumoniae(10 CFU) | 10 tubes CFU × 5 | -20 ℃ | QPCR basé sur la sonde |
| Tampon de dilution d'ADN (DDB) | 1.5 ml × 5 tubes |
MycoSHENTEK®Kit d'extraction d'ADN Mycoplasma (2G)
MycoSHENTEK®Kit de détection d'ADN Mycoplasma (2G)
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