Les impuretés liées au procédé introduites dans le processus de fabrication proviennent de diverses étapes, y compris les impuretés dérivées de cellules, les composants médiatiques, les antibiotiques, les substances tampons, les agents antimousse., agents améliorant les procédés, enzymes ou composés lixiviables à partir de matériaux de contact, etc. Ces résidus de processus peuvent avoir un impact sur la sécurité des produits et les attributs de qualité critiques à de faibles concentrations, Et nécessitent une détection et une quantification très spécifiques, sensibles et robustes pour valider la suppression efficace dans le développement ou la validation du processus. Par conséquent, SHENTEK fournit les solutions de contrôle de qualité correspondantes pour ces résidus de processus, pour prendre en charge le développement de processus, surveiller les variations du lot au lot et garantir la libération du produit répondant aux spécifications Iimits.
Validation du test conformément à la pharmacopée et rapports disponibles pour soumission réglementaire.
Conformément aux règlements FDA 21 CFR Part 11 GMP.
Compatible avec les kits de préparation et de détection des échantillons SHENTEK, obtenez de manière stable un test de qualité pour les produits biologiques.
Assurer la précision et la sensibilité.
Email:Info@shentekbio.com
Téléphone:
US Mobile: 1-908-822-3199
US Office: 1-800-960-3004 ext 720
Bureau de la Chine: 86 400 878 2189
Adresse:
Site USA: 3350 Scott Blvd Bldg 6, Santa Clara, CA 95054
Site de la Chine: No.1366 Hongfeng Road, Huzhou, Zhejiang, Chine, 313000
info@shentekbio.com 
English
日本語
한국어
français
Deutsch
Español
العربية
