La compétence de réplication lentvirus/rétrovirus (RCL/RCR) est capable de se répétant dans le génome et peut conférer des effets à long terme, par exemple le risque de mutagenèse insertionnelle, conduisant potentiellement au cancer. La co-infection d'une cellule avec à la fois rcAAV et un vecteur AAV thérapeutique peut affecter la conversion des génomes simple à double brin en présence d'adénovirus, et peut également conduire à la mobllisation du vecteur lors d'une adénovirus.
Kit d'extraction d'ADN et ARN de virus
Kit de quantification de la réplication-Lentivirus compétent (RCL)
Kit de quantification réplication-Réplication compétente (RCR)
RcAAV-2/N Kit de quantification
RcAAV-5/N Kit de quantification
USP: <1047> PRODUITS DE THÉRAPIE GÉNÉTIQUE
EP: 5.14. Médicaments de transfert génique à usage humain
FDA: Informations sur la chimie, la fabrication et le contrôle (CMC) pour la thérapie génique humaine dans les nouvelles demandes de médicaments (DN) pour la lndustry.
Test des produits de thérapie génique humaine à base de vecteur rétroviral pour la réplication Rétrovirus compétent pendant la fabrication de produits et les conseils de suivi des patients pour l'industrie.
EMA: Ligne directrice sur la qualité, les aspects non cliniques et cliniques des médicaments contenant des cellules génétiquement modifiées.
ChP: ChP 2020, Volume lll. Principe général des produits de thérapie génique à usage humain.
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