SHENTEK®Les kits HCP ELSA sont destinés aux produits biologiques-analyse de la quantification des protéines des cellules hôtes, et ils couvrent un large éventail de lignées cellulaires régulièrement utilisées, y compris les bactéries, les insectes, les mammifères et les cellules hôtes humaines. Les protéines des cellules hôtes (HCP) sont une classe clé d'impuretés liées au processus, et les exigences réglementaires appellent les niveaux de HCP à rester aussi bas que possible. Chaque SHENTEK®Le test a été validé avec des performances spécifiques au processus et a été développé en immunisant avec des fractions de protéines de haut et bas poids moléculaire, ce qui a amélioré la détection de petites protéines. De plus, SHENTEK®L'antigène HCP est créé comme une bonne représentation de l'échantillon de récolte cellulaire spécifique au produit ou au processus, contenant la majorité des HCP qui pourraient potentiellement se retrouver dans le produit final. SHENTEK®Produit une quantité suffisante d'anticorps pour éviter les études de pontage potentielles et la revalidation des tests de libération de GMP.
Type de test:Sandwich format ELISA
Gamme linéaire:Reportez-vous à la lignée cellulaire spécifique, R²>0.990
Limite de quantification (LOQ):1-10 ng/mL
Précision (répétabilité):CV<15%
Précision:80% ≤ Récupération ≤ 120%
Spécificité:Pas de réactivité croisée avec les protéines des cellules hôtes de différentes espèces
Robustesse:Des performances de test cohérentes sur différentes matrices d'échantillons et une linéarité d'échantillons cohérente tout au long d'une série de dilution.
Couverture:Facteurs de risque d'immunogénicité: Les HCP à haut risque et spécifiques au processus sont couverts par les normes ELISA et les anticorps.
Évaluation de la couverture: La couverture des anticorps HCP aux normes a été validée par des méthodes orthogonales de IMBSO-2D et de SEP.
Stabilité:Une qualité de produit très constante au sein et entre les lots pour des résultats de QC fiables.
Email:Info@shentekbio.com
Téléphone:
US Mobile: 1-908-822-3199
US Office: 1-800-960-3004 ext 720
Bureau de la Chine: 86 400 878 2189
Adresse:
Site USA: 3350 Scott Blvd Bldg 6, Santa Clara, CA 95054
Site de la Chine: No.1366 Hongfeng Road, Huzhou, Zhejiang, Chine, 313000
info@shentekbio.com 
English
日本語
한국어
français
Deutsch
Español
العربية
