Kit d'authentification de la lignée cellulaire 10 espèces

Vue d'ensemble-SHENTEK^® Kit d'authentification de la lignée cellulaire 10-Espèces

Les tests d'identification cellulaire sont une exigence obligatoire établie par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, la Pharmacopée européenne et la Pharmacopée chinoise. Il est essentiel pour confirmer l'origine des cellules de production et exclure la contamination croisée avec d'autres types de cellules.

Le kit d'authentification de la ligne cellulaire de 10 espèces fournit une solution rapide, conviviale et très efficace pour la vérification des espèces et la détection de la contamination. Ce kit utilise des gènes mitochondriaux-en particulier la cytochrome oxydase I (CO I), le cytochrome B (Cyt B) ou la cytochrome oxydase II (CO II) comme cibles moléculaires pour l'identification de 10 lignées cellulaires couramment utilisées dans la fabrication de produits biologiques (voir le tableau 1). Il utilise un test PCR multiplex avec des amorces spécifiques à l'espèce qui produisent des tailles d'amplicon distinctes pour chaque lignée cellulaire. Les résultats sont ensuite analysés par électrophorèse horizontale de l'ADN, permettant l'identification des espèces et la détection potentielle de contamination croisée en fonction du nombre et de la taille des bandes amplifiées.

La limite de détection pour l'identification des espèces et la détection de contamination croisée n'a pas été validée plus de 1%. Le kit permet de détecter la détection simultanée de 10 espèces répertoriées dans le tableau 1 en une seule réaction.

Tableau 1. Liste des 10 espèces cellulaires détectables par cette trousse

Introduction - SHENTEK^®Kit d'authentification de la lignée cellulaire 10 espèces

Spécification-SHENTEK^®Kit d'authentification de la lignée cellulaire 10 espèces

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