Consommables médicaux et consommables de laboratoire fabricant OEM
Consommables médicaux et consommables de laboratoire fabricant OEM

Assurance qualité

IS013485: Système de gestion de la qualité 2016

Avec IS013485: Certification du système de qualité 2016, SHENTEK montre un dévouement constant à fournir des produits de contrôle de qualité standardisés et personnalisés qui répondent aux exigences des clients et aux réglementations pharmacopées.

L'ensemble du cycle de vie du produit-de la conception et du développement à la production, à la distribution et au soutien après-vente-est couvert par notre solide système de gestion de la qualité. Afin d'améliorer la satisfaction des clients, SHENTEK utilise des politiques de qualité, des objectifs de qualité, des résultats d'audit, l'analyse des données, des actions correctives, des mesures préventives, des audits internes et des examens de gestion pour effectuer des améliorations essentielles.

SHENTEK-ISO13485SHENTEK-ISO13485


Gestion de la qualité des produits

Conception et développement

Nous fournissons à nos clients des solutions standardisées et personnalisées, qui adhèrent aux normes internationales de bioindustrie pour assurer la conformité et la satisfaction.


Gestion de la logistique

Traitement, manutention, emballage, entreposage et livraison des commandes efficaces pour une logistique transparente.


Production et libération

De vastes pipelines de production ont été développés, validés et surveillés sur l'ensemble du processus de production, du matériau à la livraison, et les produits ont satisfait aux spécifications.


Installation et environnement

Les opérations et l'entretien des installations comprennent les activités quotidiennes et le nettoyage, l'entretien des systèmes, le contrôle de la contamination avec des procédures et des instructions approuvées.


Service centré sur le client

Pour offrir de la valeur à nos clients, nous comprenons profondément les besoins des clients et façonnons notre entreprise.

Personnel et expertise

Nous assurons une formation et des conseils appropriés au personnel, recherchons la meilleure façon d'assurer la conformité.

Système de gestion de laboratoire

Le centre de test SHENTEK a créé des laboratoires de microbiologie et des laboratoires de PCR enregistrés, qui sont utilisés pour effectuer des tests non cliniques liés aux micro-organismes etADN résiduel de la cellule hôteServices de détection.

Les laboratoires sont équipés d'armoires de biosécurité, de bancs propres, de matériel de stérilisation, d'incubateurs biochimiques, CO2Incubateurs, instruments de PCR quantitative, etc., et possèdent des normes de test complètes et des données techniques.

Notre cadre organisationnel solide et notre personnel dévoué garantissent la fourniture de services fiables et de qualité supérieure, en respectant le plus grand professionnalisme et l'intégrité pour fournir rapidement des services de qualité à nos clients.


Laboratory Management SystemQC Lab Instruments List

Assurer l'excellence des tests

Installation d'essai

La disposition optimisée et le flux de travail efficace garantissent l'exécution transparente des procédures de test.


Gestionnaires d'échantillon

La nomination d'un personnel dédié et la mise en œuvre de mesures de contrôle strictes garantissent l'intégrité et la confidentialité de tous les échantillons de test.


Validation de la méthode

L'emploi de méthodologies et de procédures rigoureusement validées assure l'efficacité et la faisabilité de nos tests et améliore la qualité globale de nos services de tests.

Analyse des résultats

Un programme systématique d'analyse des résultats et de vérification est mis en œuvre pour garantir la précision et la fiabilité des résultats des tests.

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