Solution - SHENTEKBIO

SHENTEK est une marque de premier plan dédiée à la fourniture de solutions de qualité de haute qualité à l'industrie biopharmaceutique. Nos produits de contrôle qualité (QC) normalisés et personnalisés répondent à diverses espèces cellulaires et processus de fabrication. Nous avons soutenu avec succès des milliers de clients depuis la phase de R & D jusqu'à la sortie du produit, y compris le dépôt pré-IND, IND et BLA. Notre expertise inégalée dans la conception et la validation des méthodes de contrôle qualité permet aux clients de mener à bien les projets les plus difficiles. Que vous ayez besoin de produits prêts à l'emploi ou de solutions sur mesure, SHENTEK est votre partenaire de confiance pour vos besoins de contrôle de la qualité.

Protéines recombinantes et anticorps thérapeutiques

Le contrôle de la qualité des médicaments recombinants utilise des méthodes appropriées pour analyser l'identification des produits, l'activité biologique, la pureté et les impuretés.

Vaccins

Les tests de sécurité des vaccins comprennent principalement le test de stérilité, le test de pyrogène, le test de toxicité, le test de toxicité anormal, les résidus d'antibiotiques, la détection des résidus d'impureté, etc.

Produits de thérapie cellulaire

Pour le contrôle de la qualité et de la sécurité des produits cellulaires thérapeutiques, différentes approches doivent être établies sur la base des caractéristiques de risque du produit et des mesures de contrôle spécialisées pour traiter les produits ayant des processus et des voies technologiques distincts.

Médicaments génétiques

Des méthodes de détection avancées et matures doivent être utilisées pour le contrôle de la qualité des médicaments géniques. Si nécessaire, de multiples méthodes analytiques complémentaires doivent être appliquées.

Petits médicaments à molécules à base de biotechnologie

Les médicaments à petites molécules basés sur la biotechnologie doivent fournir des données pertinentes sur les tests de résidus pour prouver la fiabilité, la stabilité du processus de production et la sécurité des produits.

Implants et dispositifs médicaux de biomatériaux

La technologie de détection de la biologie moléculaire soutient une évaluation précise des risques et un contrôle des risques des implants et dispositifs médicaux d'origine animale.

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