L'ADN plasmidique (ADNp) est appliqué pour la thérapie génique et le développement de vaccins. La purification des plasmides d'ADN est difficile, car l'ADNp superenroulé (le produit) est assez similaire en taille et en structure à l'ARN contaminant, ADN génomique et ADNp circulaire ouvert qui sont libérés lors de la lyse cellulaire. Et le rendement est un défi pour la production d'ADNp, car l'ADNp constitue moins de 5% du lysat bactérien clarifié, l'ARN constituant plus de 20% et les protéines plus que 50%.
La surveillance et le contrôle des niveaux d'ARN résiduel sont essentiels pour répondre aux exigences réglementaires et assurer la sécurité des patients. La détection conforme de l'ARN résiduel des cellules hôtes est essentielle pour maintenir à la fois la sécurité des produits et l'efficacité du flux de travail.
La technologie PCR quantitative en temps réel, avec sa sensibilité et sa spécificité élevées, est devenue la méthode préférée pour détecter l'ARN tracé. Il mesure avec précision la quantité de séquences d'ARN spécifiques dans les échantillons, évaluant ainsi l'efficacité du processus de clairance. La technologie NGS fournit une approche plus globale, capable de détecter toutes les séquences d'ARN dans un échantillon, ce qui est utile pour une compréhension globale des profils d'expression des cellules hôtes et la découverte de l'ARN non cible.
La précision et l'efficacité de la cellule hôteARN résiduelLa détection peut fournir un soutien solide pour le développement de médicaments, car la demande de sécurité et d'efficacité des médicaments augmente constamment dans le développement de la médecine personnalisée et de précision.
Contrôles de l'ARN E.coli-complot d'amplification qPCR
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