Blog - SHENTEKBIO

21 2025.07

Assurer la sécurité grâce à la quantification précise de l'ARN résiduel des cellules hôtes

Pendant le traitement en amont et en aval, le matériel génétique-en particulier l'ARN-provenant de cellules hôtes de production (par exemple, E. coli, HEK293) peut persister dans la substance médicamenteuse finale. Ces impuretés, même à. ..

21 2025.07

Assurer la sécurité grâce à la quantification précise de l'ARN résiduel des cellules hôtes

Pendant le traitement en amont et en aval, le matériel génétique-en particulier l'ARN-provenant de cellules hôtes de production (par exemple, E. coli, HEK293) peut persister dans la substance médicamenteuse finale. Ces impuretés, même à. ..

22 2025.04

Introduction de la méthode d'analyse HCP ELISA de la protéine de la cellule hôte

Introduction à HCP ELISALors de la production de produits biopharmaceutiques, en particulier d'anticorps monoclonaux, de vaccins et d'autres protéines recombinantes, la détection des résidus de protéine de cellule hôte (HCP) est un...

15 2025.04

Principales méthodes de test RCR

Qu'est-ce que les tests RCR? Les tests RCR font référence à une série de méthodes utilisées lors de la préparation de produits de thérapie cellulaire CAR-T pour détecter la présence de réplication Réplique Rétrovirus compétent (RCR) ou de réplication...

08 2025.04

L'importance et les méthodes d'analyse résiduelle des protéines des cellules hôtes

Définition et impact des résidus de protéines de cellules hôtes Les résidus de protéines de cellules hôtes (HCP) se réfèrent aux composants protéiques dérivés de la lignée de cellules hôtes de production présente dans les produits biopharmaceutiques. Thes...

01 2025.04

Une introduction aux méthodes de dosage de l'ADN résiduel des cellules hôtes dans les produits biologiques

Les cellules hôtes sont la pierre angulaire des produits biologiques, et les lignées cellulaires de mammifères sont maintenant devenues les hôtes les plus utilisés pour l'expression et la préparation de produits biologiques. Cellules hôtes communes...

08 2024.05

L'avenir des laboratoires QC: numérisation, automatisation et tests en ligne

Les technologies émergentes telles que l'analyse avancée, la robotique et l'automatisation promettent des récompenses importantes pour l'industrie pharmaceutique, notamment une vitesse, une conformité, des économies de coûts et des produits accrus...

26 2024.04

Évaluation du risque résiduel de l'ADN de la cellule hôte

Les produits biologiques sont exprimés à partir des hôtes de cellules bactériennes, de levures, d'animaux et de lignées cellulaires continues. Comme les produits biologiques sont produits à partir d'un substrat cellulaire, il est inévitable que l'hôte résiduel cel...

16 2024.04

La nécessité et l'approche de la détection de l'ARN résiduel des cellules hôtes

L'ADN plasmidique (ADNp) est appliqué pour la thérapie génique et le développement de vaccins. La purification des plasmides d'ADN est difficile, car l'ADNp superenroulé (le produit) est assez similaire en taille et en structure à...

21 2024.03

Détection d'agents adventifs dans les produits biologiques

Les contaminants des agents adventifs dans les stocks de semences, les substrats cellulaires et les matières premières utilisées dans la production de produits biologiques comprennent les bactéries, les champignons, les mycoplasmes, les mycobactéries et les virus. Effecti...

28 2024.02

Identification et quantification des protéines des cellules hôtes résiduelles

Les protéines recombinantes sont principalement exprimées dans les cellules hôtes, telles que les bactéries, les levures, les mammifères, les insectes ou les lignées cellulaires végétales. Au cours du processus de bioproduction, ces cellules hôtes produisent également des sous-produits...